Topiramat pierdere în greutate fda

topiramat pierdere în greutate fda

Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou. Ați adăugat cu succes la alertele dvs.

Meditatie pentru pierderea in greutate

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected] FDA a aprobat fentermina cu eliberare prelungită plus topiramatul ca o adăugare la o dietă cu calorii reduse și exerciții pentru gestionarea cronică a greutății la adulții supraponderali sau obezi.

topiramat pierdere în greutate fda

Decizia agenției reprezintă doar a doua aprobare a unui medicament pentru slăbit în mai mult de un deceniu. Medicamentul, care urmează să fie comercializat ca Qsymia Vivuseste o combinație de fentermină Adipex, Gateun amor simpaticomimetic anorectic și topiramat subțire jos de la eliberare prelungită Topamax, Janssenun medicament antiepileptic.

Întrebări frecvente

FDA l-a aprobat pentru utilizare la adulți cu un IMC inițial de cel puțin 30 sau la cei cu un IMC de 27 sau mai mare și cel puțin o afecțiune legată de greutate, cum ar fi hipertensiunea, diabetul de tip 2 sau dislipidemia, potrivit unei prese eliberarea din agenție.

Doza topiramat pierdere în greutate fda recomandată conține 7,5 mg de fentermină și 46 mg de topiramat cu eliberare prelungită.

topiramat pierdere în greutate fda

Medicamentul va fi, de asemenea, disponibil la o doză mai mare, 15 mg de fentermină și 92 mg de topiramat, pentru pacienți selectați. Deși medicamentul a îndeplinit cele două criterii de eficacitate, agenția a spus, efectele adverse asociate cu medicamentul, în special evenimente psihiatrice și cognitive, teratogenitate, acidoză metabolică și evenimente cardiovasculare au necesitat studii suplimentare.

topiramat pierdere în greutate fda

Elaine H. Morrato În timpul reuniunii comitetului consultativ din iuliemembru al comisiei Elaine H. Morrato, DrPH, MPH, profesor asistent în departamentul de sisteme de sănătate, management și politici de la Universitatea din Colorado, Denver, și-a exprimat îngrijorarea cu privire la aprobarea medicamentului. Pacienții au primit modificări ale stilului de viață constând într-o dietă cu calorii reduse și activitate fizică regulată.

topiramat pierdere în greutate fda

A merge inainte Aprobarea vine cu un avertisment pentru pacienți și clinicieni în cadrul Strategiei de evaluare și atenuare a riscurilor REMSconstând dintr-un ghid de medicamente conceput pentru a educa pacienții și clinicienii despre informațiile importante de siguranță pentru a se asigura că sunt prescrise și luate corespunzător.

Mai mult, medicamentul va fi eliberat numai prin intermediul farmaciilor special certificate, potrivit FDA. În plus, medicamentul este contraindicat femeilor însărcinate, deoarece poate provoca rău fătului.

Știrea deciziei agenției a fost anunțată marți târziu [1]. Aprobarea este însoțită de o strategie de evaluare a riscurilor și de atenuare REMSincluzând un ghid de medicație care îi sfătuiește pe pacienți despre informații importante privind siguranța și cerințe specifice pentru instruirea medicilor și certificarea farmaciei. Medicamentul "va fi distribuit doar prin farmacii special certificate", conform declarației FDA. De remarcat, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii; sunt incluse detalii despre riscul combo-ului medicamentos la femeile însărcinate. Declarația agenției notează, de asemenea, că medicamentul poate crește ritmul cardiac, ceea ce garantează monitorizarea periodică și ar trebui utilizat cu precauție la persoanele cu boli cardiace recente instabile sau accident vascular cerebral.

Mai mult, deoarece medicamentul poate crește ritmul cardiac, utilizarea acestuia este, de asemenea, contraindicată pacienților cu BCV sau AVC recente sau instabile și se recomandă monitorizarea regulată a ritmului cardiac pentru toți pacienții. Efectele secundare frecvente asociate cu medicamentul sunt paranteze, amețeli, senzație gustativă modificată, insomnie, constipație și uscăciunea gurii.

topiramat pierdere în greutate fda

discuții